関連法規
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健康食品製造の営業許可・届出ガイド|許可業種と届出業種の判定【専門家解説】最新法規制対応
健康食品製造の営業許可・届出ガイド。2021年6月施行の改正食品衛生法による32業種への再編と営業届出制度の新設、剤形による判定、委託者側の確認事項、輸入品ラベル貼付など見落としやすいケースまで解説【専門家解説】
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食薬区分(専ら医薬品リスト)の実務ガイド|原料選定の最初の関門を越える【専門家解説】最新法規制対応
食薬区分(専ら医薬品リスト)の実務ガイド。2つのリストの読み方、学名・使用部位レベルでの照合手順、輸入原料や複合原料で見落としやすいケース、広告表現との連動まで法規制の現場視点で解説【専門家解説】
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食品表示基準(一括表示)の実務ガイド|健康食品の原材料・栄養成分表示の作り方【専門家解説】最新法規制対応
健康食品のパッケージ裏面にある「一括表示」は、食品表示法・食品表示基準に基づく法定表示です。名称・原材料名・添加物・アレルゲン・内容量・賞味期限・栄養成分表示などを、定められたル…
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健康増進法と誇大表示の規制ガイド|健康食品の広告で注意すべき表現【専門家解説】最新法規制対応
健康食品の広告を規制する法律は、薬機法や景品表示法だけではありません。「健康増進法」も、健康の保持増進の効果について著しく事実に相違する・誇大な表示を禁止しています。3つの法律がそ…
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特定保健用食品(トクホ)の制度と申請ガイド|機能性表示食品との違い【専門家解説】最新法規制対応
健康の維持・増進に役立つと表示できる食品制度には、「特定保健用食品(トクホ)」と「機能性表示食品」があります。トクホは国(消費者庁)が個別に許可する制度で、高い信頼性を持つ一方、取…
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健康食品の輸入(食品衛生法)手続きガイド|輸入届出と注意点【専門家解説】最新法規制対応
「海外で人気のサプリを、日本で売りたい」──そう考えたとき、避けて通れないのが輸入の手続きです。健康食品を商業目的で輸入するには、食品衛生法に基づく「食品等輸入届出」が必要で、日本…
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健康食品の科学的根拠(エビデンスレベル)の考え方ガイド|RCT・SRの基礎【専門家解説】最新法規制対応
「この成分には、こんな研究がある」──健康食品のマーケティングでは、科学的根拠(エビデンス)がよく引用されます。しかし、ひと口に「研究がある」と言っても、その質には大きな差がありま…
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健康食品の自主回収(リコール)の実務フローガイド|届出義務と初動対応【専門家解説】最新法規制対応
健康食品ビジネスにおいて、自主回収(リコール)は「起きないこと」を願う一方で、「起きたときの備え」が事業継続性を左右します。表示ミス、規格不適合、異物混入などが判明したとき、いかに…
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健康食品のステマ規制(景表法)対応ガイド|インフルエンサー・口コミ施策の注意点【専門家解説】最新法規制対応
2023年10月から、いわゆる「ステマ規制」が景品表示法のもとで施行されました。広告であることを隠して宣伝する行為が規制対象となり、健康食品のインフルエンサー施策や口コミ・アフィリ…
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機能性表示食品のSR(システマティックレビュー)作成の実務ガイド|届出を通すための科学的根拠の整え方【専門家解説】最新法規制対応
機能性表示食品の届出で、自社臨床試験を行わずに進める場合に不可欠なのが「システマティックレビュー(SR)」です。SRは、既存の研究論文を体系的に収集・評価し、関与成分の機能性を科学…
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健康食品のアレルゲン表示・原材料表示の実務ガイド|表示ミスを防ぐチェックポイント【専門家解説】最新法規制対応
健康食品の表示ミスのなかで、最も重大な結果を招くのが「アレルゲン表示の漏れ」です。原材料表示の順序を間違えれば指導で済むこともありますが、アレルゲンの表示漏れは健康被害に直結し、自…
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機能性表示食品の事後チェック・買上調査対応ガイド|届出後に来る消費者庁監視への備え【専門家解説】最新法規制対応
機能性表示食品は「届出が受理されたら終わり」ではありません。消費者庁は届出後の製品に対して、買上調査(市販品の関与成分量の実測)、広告表示の事後チェック、届出資料の検証を継続的に実…
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