OEM/ODM開発
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PRODUCT FORMS
どの形にするかで、処方も原価も変わります。
まずは剤形から。それぞれの特性・ロット・設計上の要点をご覧ください。
錠剤
もっとも汎用性が高く、量産に向く剤形です。
| 最小ロット | 1,000個〜 |
|---|---|
| 原価の目安 | 低め（量産効果が出やすい） |
| 向く成分 | 粉末原料全般。油脂・吸湿性の高い成分は要検討 |
| 設計の要点 | 硬度と崩壊性の両立。打錠障害を避ける賦形剤設計が要点です。 |
量産向きコスト効率コーティング可
PROCESS
原料が届いてから、出荷したあとまで。
検査は最後の一回ではありません。受入・工程内・出荷判定の三段階で確認します。
01 ／ 検査
原料受入
規格書と現品を照合し、成分・異物・水分を確認します。
02
秤量
処方どおりに計量。作業者と確認者の二名体制で記録します。
03
混合
均一性が出るまで混ぜ、混合後にサンプルを採って確認します。
04
打錠・充填
硬度・重量を工程内で連続監視し、外れたロットは止めます。
QUALITY
つくったものを、出す前に確かめる。
外観・重量・崩壊性の確認に加え、必要に応じて外部試験機関での分析も手配します。
NUMBERS
数字で見る天丸製薬
5剤形対応剤形
547技術コラム公開数
2拠点大阪本社・西新宿支社
99.8%品質検査合格率
COLUMN
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