自社工場・製造設備

天丸製薬の自社工場

大阪の自社工場で錠剤を製造しています。原料の受入から混合・打錠・検査・包装・出荷待機まで、工程ごとに部屋を分けた一貫ラインです。カプセル・粉末・ドリンク・ゼリーについては、GMP準拠設備をもつ協力工場との連携によりお届けしています。

認証について
当社は、GMP認定・ISO22000・HACCPなどの第三者認証を取得していません。GMPの考え方に沿った設備と手順で製造している、という位置づけです。現在、健康食品GMPに対応する体制を構築中です。

製造フロアは約330㎡（14.7m × 22.2m、天井高2.7m）。用途ごとに部屋を分けています。

原料保管室スチールラックで原料を保管。入荷ロットごとに記録します。

製造室混合・打錠・研磨・金属検出。設備が集まる部屋です。

検査室外観検査。検査員が着座して全数を目視確認します。

包装・出荷待機室包装と、出荷前の製品保管。フロアで最も広い部屋です。

工程が変わるたびに中間品を部屋の間で受け渡し、ロット単位で記録します。原料の搬入と完成品の搬出には、積載1,500kgのカーリフトを使用します。

工程	設備	内容
混合	LDTH-200 リフティング混合機	容器ごと持ち上げて反転させる方式。粉体を均一に混合します
打錠	ZP-265 ロータリー式打錠機	回転式の多連杵で連続打錠。本体 700 × 750 × 1,500mm、重量650kg
研磨・除塵	SZS-230 タブレットデダスター	打錠直後の錠剤表面・角の粉を除去。本体 570 × 470 × 1,540mm
金属検出	IMD-IIS-M 金属検出機	包装前のバルク状態で全数を通過させます
外観検査	YJX-220B 外観検査台	検査員が着座して全数を目視確認。作業高さ830mm
包装	計数・乾燥剤投入・給袋・ラベル貼付・賞味期限印字の一体ライン	完成パウチを1枚ずつ引き込み、指定数を充填してチャックを閉じます
運搬	カーリフト	積載1,500kg。原料の搬入と完成品の搬出に使用します

原料受入・計量 → 混合 → 打錠 → 研磨・除塵 → 金属検出 → 外観検査 → 包装 → 出荷待機

金属検出は、錠剤がバルク（包装前）の状態で行います。包装後では検出感度が落ちるため、この順序としています。

当社は分析機器を自社保有していません。成分分析・微生物検査・重金属検査などの試験は外部の試験機関に委託し、発行された成績書をもって判定します。

区分	項目
自社	外観検査（全数目視）／重量検査／金属検出（全数）／工程条件の記録
外部試験機関	成分分析／微生物検査／重金属検査／残留農薬検査／崩壊試験／安定性試験

第三者が発行した成績書は、自社測定値よりもお客様に示しやすく、検証もしやすいと考えています。委託先と試験項目は、ご要望に応じて開示します。

協力工場の設備構成は工場ごとに異なるため、当サイトでは設備一覧としては掲載していません。剤形・ロット・仕様が固まった段階で、対応できる工場と条件を具体的にご案内します。

自社工場は事前予約制で見学いただけます。このページに記載した設備がそのままご覧いただけます。協力工場の構成や対応条件は、剤形とロットによって変わりますので、ご相談の段階で直接ご説明しています。