最終更新: 2026年7月20日 | 監修: 天丸製薬 機能性表示・薬事グループ
「機能性表示食品を作りたいが、届出のハードルが高い」──そんな声をよく聞きます。機能性表示食品は、機能性のエビデンス確認、システマティックレビュー、安全性の評価、届出書類の整備と、専門性の高い工程が連なります。天丸製薬は、関与成分の選定から受理まで、届出全体を伴走サポートする体制を持っています。本記事では、当社の機能性表示食品 届出サポート力を解説します。
💡 機能性表示食品の届出サポートとは、事業者が機能性表示食品を消費者庁に届け出るまでの一連の工程(関与成分の選定、機能性のシステマティックレビュー、安全性評価、表示・届出書類の整備)を支援することです。天丸製薬では、製造だけでなくこの届出工程を一気通貫で伴走し、専門性の高い手続きのハードルを下げます。
⚡ この記事のポイント
- 機能性表示食品の届出は専門性が高く、ハードルになりやすい
- 天丸製薬は関与成分の選定から受理まで伴走サポート
- システマティックレビュー(SR)・安全性評価を支援
- 表示・届出書類の整備までワンストップ
- 製造と届出を一体で支えるから、設計と表示が整合する
機能性表示食品の届出が難しい理由
機能性表示食品は、特定保健用食品(トクホ)と違い国の許可は不要ですが、事業者が自らの責任で科学的根拠を示し、届け出る必要があります。この「自ら根拠を示す」点が、専門性のハードルになります。
具体的には、機能性関与成分の選定、機能性を示すシステマティックレビュー、安全性の評価、適切な届出表示の設計、そして膨大な届出書類の整備が求められます。これらを自社だけで対応するのは容易ではありません。
天丸製薬の届出サポート体制
当社は、届出の各工程を伴走サポートします。
ステップ1: 関与成分の選定：機能性表示の実績がある関与成分を、コンセプトに合わせて選定します。
ステップ2: システマティックレビュー(SR)：関与成分の機能性を示す研究を体系的にレビューし、根拠を整理します。
ステップ3: 安全性・品質の評価：摂取量の安全性や、品質管理体制を評価・整備します。
ステップ4: 表示・届出書類の整備：届出表示を設計し、必要書類を整備して届出をサポートします。
製造と届出を一体で支える強み
💬 機能性表示食品の届出相談は無料相談フォームから。機能性表示食品サポートもご参照ください。
天丸製薬の届出サポートの強みは3つあります。
1. 一気通貫：関与成分の選定から製造、届出までを一体で支えるため、処方設計と届出表示が整合します。別々に進める手戻りがありません。
2. 専門性の補完：SRや安全性評価といった専門領域を補完し、届出のハードルを下げます。
3. 伴走型：初めての方でも、各工程を伴走しながら進められます。
天丸製薬の機能性表示サポート体制(2024年)
| 項目 | 天丸製薬 | 備考 |
|---|---|---|
| 届出サポート | 関与成分選定〜受理まで伴走 | 一気通貫 |
| システマティックレビュー | SR整理を支援 | 機能性の根拠 |
| 安全性・品質評価 | 摂取量・品質体制を整備 | GMP準拠設備で製造 |
| 表示設計 | 届出表示・書類整備 | 薬機法・景表法に配慮 |
| 小ロット対応 | 100個から | 段階的スケール可 |
関連ページ: 健康食品OEM・ODM総合ガイド / 機能性表示食品サポート / お問い合わせ
天丸製薬だからできること
機能性表示食品の届出を、関与成分の選定からシステマティックレビュー、安全性評価、書類整備、受理まで伴走サポートします。製造と届出を一体で支えるから、設計と表示が整合し、手戻りがありません。
- ✅ 関与成分選定〜受理まで一気通貫の伴走
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