健康食品の分類ガイド｜保健機能食品の違い【2026年版】| 天丸製薬

最終更新: 2026年8月16日 | 監修: 天丸製薬法規制コンプライアンス室

「健康食品」とひと口に言っても、その中には制度上いくつかの分類があります。機能性を表示できる「保健機能食品」と、それ以外の「いわゆる健康食品」では、できることが大きく異なります。この全体像を理解することが、製品戦略の第一歩です。本記事では法規制コンプライアンス室の視点から、健康食品の分類をわかりやすく整理します。

💡 健康食品の分類とは、健康の維持増進をうたう食品を制度上どう位置づけるかの区分です。国が制度化した「保健機能食品」は、特定保健用食品(トクホ)・機能性表示食品・栄養機能食品の3種類に分かれ、それぞれ機能性を表示できます。これに対し、制度に基づかない「いわゆる健康食品」は機能性を表示できません。この違いが、製品にできることを決めます。

⚡ この記事のポイント

健康食品は「保健機能食品」と「いわゆる健康食品」に大別
保健機能食品＝トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品の3種
いわゆる健康食品は機能性を表示できない
制度によって表示できる内容・手続きが異なる
製品戦略に応じて分類・制度を選ぶことが重要

健康食品の全体像

健康食品は、制度上まず2つに大別されます。

分類	内容	機能性表示
保健機能食品	国の制度に基づく(3種類)	できる
いわゆる健康食品	制度に基づかない一般食品	できない

機能性(体にどう良いか)を表示したいなら、保健機能食品のいずれかの制度を選ぶ必要があります。制度に基づかない「いわゆる健康食品」では、機能性の表示はできません。

保健機能食品の3種類

保健機能食品は、さらに3種類に分かれます。

種類	仕組み	特徴
特定保健用食品(トクホ)	国の許可制	個別審査・高い信頼性
機能性表示食品	事業者の届出制	スピーディ・SRで説明
栄養機能食品	規格基準型	届出不要・定型表示

トクホは国の許可、機能性表示食品は事業者の届出、栄養機能食品は規格基準を満たせば表示可能、と手続きと自由度が異なります。ビタミン・ミネラルなら栄養機能食品、独自の関与成分なら機能性表示食品、というように成分と戦略で選びます。

分類・制度の選び方

💬 分類・制度選択の相談は無料相談フォームから。機能性表示食品サポートもご参照ください。

どの分類・制度を選ぶかは、製品戦略で判断します。

1. 機能性を表示したいか：表示したいなら保健機能食品(3種のいずれか)、不要なら「いわゆる健康食品」でも可能です。

2. 成分と手続き：ビタミン・ミネラルは栄養機能食品、独自成分は機能性表示食品、強い信頼性はトクホ、と成分と手続きで選びます。

3. 予算とスピード：トクホは期間・費用がかかり、機能性表示食品は相対的に速く低コストです。天丸製薬では、製品戦略に応じた分類・制度選択の相談から対応しています。

天丸製薬の制度対応サポート(2024年)

項目	天丸製薬	備考
分類・制度の相談	4分類を横断的に助言	戦略に応じて
機能性表示食品サポート	SR・届出支援	関与成分の研究レビュー
栄養機能食品	規格適合確認	ビタミン・ミネラル
表示レビュー	発注者向け無償提供	薬機法・景表法対応
小ロット対応	100個から	段階的スケール可