Author: 法規制コンプライアンス室

2026年7月16日

健康食品の科学的根拠(エビデンスレベル)の考え方ガイド｜RCT・SRの基礎【専門家解説】最新法規制対応

「この成分には、こんな研究がある」──健康食品のマーケティングでは、科学的根拠(エビデンス)がよく引用されます。しかし、ひと口に「研究がある」と言っても、その質には大きな差がありま…
2026年7月10日

健康食品の賦形剤・添加物の基礎知識｜役割と種類をわかりやすく解説【2026年版】完全ガイド

サプリメントの原材料表示を見ると、機能性成分のほかに「セルロース」「ステアリン酸カルシウム」などの記載があります。これらは賦形剤・添加物と呼ばれ、製品を形にするために必要な成分です…
2026年7月8日

健康食品の自主回収(リコール)の実務フローガイド｜届出義務と初動対応【専門家解説】最新法規制対応

健康食品ビジネスにおいて、自主回収(リコール)は「起きないこと」を願う一方で、「起きたときの備え」が事業継続性を左右します。表示ミス、規格不適合、異物混入などが判明したとき、いかに…
2026年7月2日

PB(プライベートブランド)とOEMの違い｜健康食品ビジネスの基礎知識【2026年版】完全ガイド

「PB(プライベートブランド)とOEMは何が違うのか」──健康食品ビジネスを検討する小売・流通事業者からよく寄せられる質問です。実はこの2つは対立する概念ではなく、「PB商品を作る…
2026年6月30日

健康食品のステマ規制(景表法)対応ガイド｜インフルエンサー・口コミ施策の注意点【専門家解説】最新法規制対応

2023年10月から、いわゆる「ステマ規制」が景品表示法のもとで施行されました。広告であることを隠して宣伝する行為が規制対象となり、健康食品のインフルエンサー施策や口コミ・アフィリ…
2026年6月24日

健康食品OEMの原価率と利益設計の基礎｜利益が出る価格の決め方【2026年版】完全ガイド

健康食品ビジネスで利益を出せるかどうかは、原価率と価格設定の設計でほぼ決まります。「良い製品ができたのに利益が残らない」という失敗の多くは、原価構造の理解不足と価格設定の甘さに起因…
2026年6月22日

機能性表示食品のSR(システマティックレビュー)作成の実務ガイド｜届出を通すための科学的根拠の整え方【専門家解説】最新法規制対応

機能性表示食品の届出で、自社臨床試験を行わずに進める場合に不可欠なのが「システマティックレビュー(SR)」です。SRは、既存の研究論文を体系的に収集・評価し、関与成分の機能性を科学…
2026年6月16日

健康食品のアレルゲン表示・原材料表示の実務ガイド｜表示ミスを防ぐチェックポイント【専門家解説】最新法規制対応

健康食品の表示ミスのなかで、最も重大な結果を招くのが「アレルゲン表示の漏れ」です。原材料表示の順序を間違えれば指導で済むこともありますが、アレルゲンの表示漏れは健康被害に直結し、自…
2026年6月12日

機能性表示食品の事後チェック・買上調査対応ガイド｜届出後に来る消費者庁監視への備え【専門家解説】最新法規制対応

機能性表示食品は「届出が受理されたら終わり」ではありません。消費者庁は届出後の製品に対して、買上調査(市販品の関与成分量の実測)、広告表示の事後チェック、届出資料の検証を継続的に実…
2026年6月7日

機能性表示食品 vs 特定保健用食品(トクホ)｜OEM開発における選択戦略【2026年版】完全比較ガイド

「機能性表示食品とトクホ、どちらを選べばいいですか？」──健康食品OEMで最も頻出する質問の一つです。両制度はヘルスクレームを表示できる点で共通ですが、届出方式、許可までの期間、開…
2026年6月6日

健康食品OEMの受託契約書完全チェックリスト【2026年版】｜9条項と落とし穴を専門家解説

OEM受託契約書は、健康食品OEMプロジェクトの「最初の地雷」です。契約書を読まずに署名した結果、自社の処方を他社に転用された、解約時に在庫処分費を全額負担させられた、機能性表示届…
2026年6月4日

OEMとODMの違い完全比較｜健康食品開発の選び方ガイド【2026年最新】

健康食品OEMとODMの違いを、責任範囲・開発主体・コスト・リードタイム・適合事例の5観点で完全比較。天丸製薬の両方式実績データから2026年最新基準で選び方を解説。商品開発担当者・起業家必読のガイド。