💡 天丸製薬は、GMP準拠設備の工場で健康食品のOEM・ODM製造を行う専門メーカーです。最小100個からの小ロット製造、年間500ロット以上の製造実績、企画から届出・納品までのワンストップサポートが特徴です。
📅 最終更新日: 2026年3月30日 | ✍️ 著者: 品質保証部
📊 健康食品OEMをめぐる状況（2024年）
- 届出情報は公開データベースで検索でき、先行事例を確認できます（消費者庁）
- 機能性表示食品届出：累計7,000件超（消費者庁）
- 表示できる機能性は届け出た範囲にかぎられます（健康増進法・景品表示法）
- 機能性表示食品を中心に、市場の拡大が続いています
- D2C・EC事業者の参入により、小ロットからの引き合いが増えています
出典: 消費者庁「機能性表示食品の届出情報検索」
「天丸製薬に相談してみたいけど、何を準備すればいいか分からない」「費用や期間のイメージが全くつかない」「専門知識がないと相談できないのでは？」——このような不安を抱えて、最初の一歩を踏み出せずにいる方も多いのではないでしょうか。
本記事では、天丸製薬への初回相談前に多くの方が抱く疑問・不安をQ&A形式でまとめました。これを読んでいただければ、安心して最初のご連絡をいただけるはずです。
相談・手続きについてのQ&A
⚡ この記事の要点（天丸製薬の強み）
- GMP準拠設備の工場で年間500ロット以上の製造実績
- 最小100個〜の小ロット対応で初期投資リスクを最小化
- 企画・処方設計・製造・届出・納品まで一貫サポート
- 全ロットに第三者機関の品質証明書（CoA）を発行
- ▶ サービス
Q1：専門知識がなくても相談できますか？
A：もちろんです。専門知識は一切不要です。
天丸製薬には、健康食品業界に不慣れな方でも理解できるよう、分かりやすく説明することを心がけているスタッフが在籍しています。「健康食品を作りたいが、何から始めればいいか全く分からない」という状態でご相談いただいても、必要な情報を丁寧に引き出しながら、最適なご提案をします。
まずは「こんな製品を作りたい」「このような消費者に届けたい」というビジョンをお聞かせいただければ、天丸製薬のスタッフが具体的な製品化の方向性を一緒に整理します。
Q2：初回相談は無料ですか？
A：はい、初回のお問い合わせ・ご相談は無料です。
天丸製薬では、製造依頼の有無に関わらず、初回のご相談・ヒアリングは無料で承っています。お問い合わせフォームからのご連絡後、担当スタッフより連絡いたします。オンライン・電話・対面など、ご都合に合わせた方法でのご相談が可能です。
Q3：相談から発注まで、どのような流れになりますか？
A：お問い合わせ→ヒアリング→製品コンセプト整理→処方提案・見積もり→試作→確定→発注という流れが一般的です。
各ステップで無理に次に進む必要はなく、クライアントのペースに合わせて進められます。見積もりを見てから発注を検討することも可能です。詳しい流れは健康食品OEM製造を始めたい方へ｜初心者が知るべき基礎知識をご参照ください。
費用・価格についてのQ&A
🏭 天丸製薬の製造体制
| 小ロット対応 | 企画・テスト販売の段階からご相談を受けています |
| 対応剤形 | 錠剤・カプセル・顆粒・粉末・ドリンクなど |
| 品質管理 | GMPに準拠した設備で、工程ごとの記録と外部試験による確認 |
| 届出サポート | 機能性表示食品・栄養機能食品の書類作成と製造管理記録の共有 |
| 一貫対応 | 処方設計・サンプル製作・本生産・包装まで |
Q4：製造費用の目安を教えてください
A：製品の種類・剤形・配合成分・ロット数によって大きく異なるため、一般的な目安の提示は難しいですが、まずはお問い合わせください。
製造費用は、使用する原材料のコスト、製造工程の複雑さ、品質試験費用、包装仕様、製造ロット数などにより決まります。同じ製品でも、ロット数が多いほど1個あたりの単価は下がります。具体的な製品コンセプトをお伝えいただければ、概算の費用感をお伝えできます。
Q5：最小発注金額はありますか？
A：最小発注金額を一律に設定しているわけではありませんが、製造ロットと製品仕様によって最低費用が発生します。
小ロット製造の場合、1個あたりの単価が高くなるため、総費用が一定水準以下になる場合は対応が難しいケースがあります。具体的な製品内容と希望ロット数をお伝えいただくことで、お見積もりできます。小ロット製造についての詳細は小ロットOEMで始める健康食品ビジネス完全ガイドをご覧ください。
Q6：支払い条件・支払い方法はどのようになりますか？
A：支払い条件については、個別にご相談の上で決定します。
一般的には、製造前に手付金をいただき、残金は出荷前のお支払いというケースが多いですが、取引実績やロット規模によって対応が異なります。詳細は担当スタッフにご確認ください。
製品・処方についてのQ&A
Q7：作りたい製品のアイデアがまだ漠然としています。それでも相談できますか？
A：はい、アイデアが固まっていない段階でのご相談を歓迎しています。
「ターゲット層」と「どんな人の役に立ちたいか」さえお伝えいただければ、天丸製薬の研究開発チームが具体的な製品コンセプトの提案から行います。ODM（製品設計を天丸製薬が担うサービス）も提供していますので、製品設計の経験がなくてもオリジナルブランドの製品化が実現できます。
Q8：処方（配合成分）は自分で決めなければなりませんか？
A：天丸製薬が処方の提案も行いますので、クライアントが処方を事前に決めておく必要はありません。
製品コンセプト・ターゲット・訴求ポイントをお伝えいただければ、天丸製薬の研究開発チームが科学的根拠に基づいた最適な処方を提案します。もちろん、使用したい成分が決まっている場合は、その成分を軸に処方設計を行います。
Q9：オリジナルレシピ（処方）は秘密にしてもらえますか？
A：はい、クライアントの処方・仕様情報は厳格な守秘義務のもとで管理します。
天丸製薬では、クライアントとの取引に際して秘密保持契約（NDA）を締結し、処方・仕様・ビジネス情報の機密保持を法的に担保します。クライアントの知的財産を守ることを最優先とした情報管理体制を整えています。
品質・認証についてのQ&A
Q10：天丸製薬の品質管理体制はどうなっていますか？
A：GMP（Good Manufacturing Practice）に準拠した設備・手順で製造しています。
GMP認定は、製造・品質管理の国際基準への適合を第三者機関が認定するものです。天丸製薬のGMP準拠設備での製造管理により、原材料受け入れから製造・品質試験・出荷判定まで、全製造プロセスを記録に基づいて管理しています。詳しくはGMP認定とは何か？健康食品製造における重要性を解説をご覧ください。
Q11：機能性表示食品として販売したい場合、サポートはありますか？
A：はい、機能性表示食品の届出を全面サポートしています。
消費者庁への届出書類の作成、SR（システマティックレビュー）の作成支援、安全性評価など、届出に必要なすべてのプロセスをサポートします。初めて機能性表示食品に取り組む方でも、天丸製薬のサポートで安心して挑戦できます。
期間・スケジュールについてのQ&A
Q12：相談から製品完成までどのくらいかかりますか？
A：製品の種類や仕様によって異なりますが、初回製造の場合は最短2〜3ヶ月が目安です。
処方が複雑な場合、特殊な原材料が必要な場合、または機能性表示食品の届出が必要な場合は、さらに時間がかかります。販売開始の目標日がある場合は、逆算したスケジュールをご提案しますので、早めにご相談いただくことをお勧めします。
Q13：急いで製品を作りたい場合、対応できますか？
A：状況によっては短縮対応が可能な場合があります。まずはご相談ください。
急ぎのご依頼については、製造スケジュールの状況を確認の上、対応可能な範囲でご提案します。すべての緊急依頼に対応できるわけではありませんが、まずはご相談いただければ最善策を検討します。
まとめ：まずは気軽にお問い合わせください
天丸製薬への初回相談に際して、特別な準備や専門知識は必要ありません。「こんな製品を作りたい」「このような消費者に届けたい」というビジョンをお持ちであれば、それだけで十分です。
費用・期間・品質・処方など、気になることはすべてヒアリングの場でご質問ください。天丸製薬のスタッフが丁寧にお答えし、最適なご提案をします。
OEMの基礎については：健康食品OEMとは？基本的な仕組みと流れを初心者向けに解説
成功事例については：健康食品OEM成功事例：168万個販売を達成したブランドの戦略
関連ページ
- 天丸製薬と他社OEMメーカーの比較 — 最小ロット・GMP・サポート体制を比較
- 費用・料金ガイド — OEM製造にかかるコストの全体像
- 製造実績・ポートフォリオ — 剤形別・業種別の納品実績
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