最終更新: 2026年10月15日 | 監修: 天丸製薬 製造技術グループ
「試作は何回くらいですか」という質問に、正確に答えるのは難しいものです。3回で決まることもあれば、8回かかることもあります。差を生んでいるのは製造側の腕前より、何が決まっていて何が決まっていないかです。本記事では、回数が増える要因と、減らす段取りを整理します。
💡 試作の回数は、確認する項目の数と、判断する人の数で決まります。1回の試作で味・硬度・粒サイズ・外観をまとめて確認すれば往復は減り、1項目ずつ確認すればその回数だけ往復します。また、評価者が複数いて意見が割れると、決定までに追加の試作が必要になります。回数を減らす最大の方法は、評価の基準と決定者を先に決めておくことです。
⚡ この記事のポイント
- 標準は3〜6回。項目を1つずつ確認すると倍になる
- 1回の試作で複数パターンを作ると往復が減る
- 評価者が多いほど決定が遅れる。決定者を先に決める
- 味の評価は主観が入るため、基準を言語化しておく
- 試作と量産で条件が変わるため、移行時に検証が入る
回数が増える3つの要因
① 確認項目を小出しにする
「まず味を見たい」「次に硬さを」「それから色を」と進めると、項目の数だけ往復します。錠剤であれば、1回の試作で次を同時に確認できます。
- 味（チュアブルの場合）
- 硬度・噛み砕けるか
- 粒の大きさ・形状・飲み込みやすさ
- 外観（色ムラ、表面の状態）
- 崩壊のしかた
すべてを一度に見て、修正点をまとめて戻すほうが早く収束します。
② 評価者が決まっていない
社内で複数の方が試作品を確認し、意見が分かれると決定が止まります。「もう少し甘く」と「甘すぎる」が同時に出ると、次の試作の方向が定まりません。
最終的に誰が決めるのかを先に決めておくと、この停滞がなくなります。複数人で確認すること自体は問題なく、決定の責任者が一人いればよい、という話です。
③ 基準が言語化されていない
「もう少し」「ちょっと」といった表現では、次の試作で何をどれだけ変えるかが決まりません。可能な範囲で数量化します。
| 曖昧な表現 | 伝わる表現 |
|---|---|
| もう少し甘く | 今の1.5倍くらいの甘さ／市販の〇〇と同程度 |
| 硬すぎる | 前歯で噛めない／奥歯なら砕ける程度にしたい |
| 粒が大きい | 直径を1mm小さく／今の〇〇と同じサイズに |
| 色が気になる | もう少し白く／斑点が見えない状態に |
市販品を基準に「これと同じくらい」と伝えるのは、とても有効です。現物があれば認識のずれが起きません。
📋 試作の進め方からご相談いただけます。無料相談はこちら
回数を減らす段取り
- 初回に複数パターンを作る──甘味の強弱、粒サイズ、フレーバーを変えた2〜3種を一度に。比較できると判断が早くなります
- 評価シートを作る──項目ごとに5段階で記録。口頭だと印象が流れます
- 決定者を1人決める──意見は複数から集め、決定は1人
- 変えない項目を決める──「配合量は動かさない」と決めておけば、味の調整は賦形剤側で行います
- 現物の基準を渡す──市販品でも試作品でも、比較対象があると早い
試作と量産は条件が違う
見落とされやすい点として、試作機と量産機で条件は変わります。
混合は容器の大きさで粉の動き方が変わり、打錠は回転速度が違えば圧力の伝わり方が変わります。試作でうまくいった条件を、そのまま量産に持ち込むことはできません。
このため、量産への移行時には条件の再設定と確認が入ります。試作の回数とは別に、この工程の時間を見込んでおく必要があります。納期の見積りでは、試作期間と本生産期間を分けて確認してください。
期間の目安
| 段階 | 期間の目安 |
|---|---|
| 処方設計 | 1〜2週間 |
| 試作（1回あたり） | 1〜2週間 |
| 試作全体（3〜6回） | 1〜3か月 |
| 量産移行の条件確認 | 工程に含まれる |
| 本生産（処方確定後・初回） | 45〜60日 |
| リピート | 30〜40日 |
発売日から逆算する場合、試作期間を短く見積もりすぎないことが重要です。ここが圧縮されると、確認を省略することになります。
よくある質問
Q. 試作は無料ですか？
A. 会社によって扱いが異なります。初回のみ無料、回数に応じて費用が発生、本発注時に相殺など様々です。見積り時に、何回まで含まれているかを確認してください。
Q. 試作品をそのまま販売できますか？
A. できません。試作は条件出しのために作るもので、製造記録や検査を本生産と同じ水準では行っていません。販売する製品は本生産で作ります。
Q. 途中で配合を大きく変えたらどうなりますか？
A. 実質的に最初からやり直しになります。配合が変われば硬度も味も崩壊性も変わるためです。方向転換は早い段階ほど損失が小さくなります。
Q. 試作を急いでもらえますか？
A. 製造枠の状況によります。ただし急いで確認を省略すると、本生産後に問題が出たときの損失のほうが大きくなります。スケジュールに余裕がない場合は、確認項目を絞る方向で調整するほうが現実的です。
試作の進め方から整理します
何を確認し、誰が決めるのか。段取りを先に決めると往復が減ります。企画段階からご相談いただけます。
- ✅ 初回試作で複数パターンを比較できます
- ✅ 錠剤は自社工場で試作から量産まで
- ✅ 見積もりシミュレーターで概算を確認
- ✅ 初回小ロット100個から、強引な営業なし
関連ページ：OEM/ODM開発サービス ／ 見積もりシミュレーター ／ 自社工場・製造設備
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