当社の製造体制の特徴
当社は、GMP（適正製造規範）認証を取得した国内自社工場にて、医薬品レベルの厳格な品質管理のもと、健康食品・サプリメントを製造しています。原料受入から最終製品の出荷まで、全工程で徹底した管理体制を構築しています。
主な認証・許可：
• GMP認証取得工場
• ISO22000（食品安全マネジメントシステム）認証
• HACCP対応
• 健康食品GMP認証
• 有機JAS認証（一部製品）
製造設備
錠剤製造ライン
主要設備：
• V型ミキサー：300L × 2台
• 湿式造粒機：高速攪拌造粒機
• 流動層乾燥機：300kg処理能力
• ロータリー打錠機：毎時80万錠の生産能力
• コーティング機：フィルムコーティング対応
• 自動検査機：重量・硬度・外観を全数検査
製造能力：月間3億錠
対応サイズ：直径6mm〜15mm
対応形状：円形、楕円形、カプセル型、特殊形状
カプセル製造ライン
主要設備：
• ハードカプセル充填機：毎時15万カプセル
• ソフトカプセル製造機：ロータリーダイ方式
• 自動選別機：不良品を自動除去
• 重量検査機：全数重量チェック
製造能力：
ハードカプセル：月間2億カプセル
ソフトカプセル：月間5,000万カプセル
対応カプセルサイズ：00号〜5号
対応カプセル素材：ゼラチン、HPMC（植物性）
粉末・顆粒製造ライン
主要設備：
• リボンミキサー：1,000L × 3台
• 流動層造粒乾燥機：500kg処理能力
• 粉砕機：超微粉砕対応
• スティック充填機：毎時12,000本
• サシェ充填機：毎時8,000袋
• 金属検出機：異物混入防止
製造能力：月間30トン
対応粒度：10μm〜5mm
対応包装：スティック、サシェ、大袋、ボトル
ドリンク製造ライン
主要設備：
• 調合タンク：3,000L × 2基
• 加熱殺菌機：高温短時間殺菌対応
• 自動充填機：毎時6,000本
• キャッパー：自動キャップ締め
• レトルト殺菌機：完全無菌化対応
製造能力：月間150万本
対応容量：10ml〜1,000ml
対応容器：ガラス瓶、PETボトル、パウチ
ゼリー製造ライン
主要設備：
• ゲル化調合タンク：2,000L
• 真空脱気装置：気泡除去
• スティックゼリー充填機：毎時10,000本
• カップゼリー充填機：毎時5,000個
• 冷却トンネル：急速冷却
製造能力：月間100万本（スティックタイプ）
対応形状：スティック、カップ、パウチ
対応食感：ソフト、ハード、グミタイプ
品質管理体制
原料受入検査
すべての原料は、受入時に以下の検査を実施します。
検査項目：
• 外観検査（色、臭い、異物混入）
• 成分分析（規格値内か確認）
• 微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌）
• 重金属検査（鉛、カドミウム、水銀、ヒ素）
• 残留農薬検査（必要に応じて）
• COA（分析証明書）との照合
不合格時の対応：
規格外の原料は即座に返品または廃棄し、代替原料を手配します。
製造工程管理
製造の各工程で、以下の管理を実施します。
工程管理項目：
• 温度・湿度の記録（リアルタイムモニタリング）
• 混合均一性の確認（サンプリング検査）
• 重量・寸法の測定（工程内検査）
• 清浄度の維持（クリーンルーム管理）
• 機器の校正・メンテナンス（定期実施）
• 作業員の衛生管理（手洗い、着衣、健康チェック）
製品検査
製造完了後、以下の検査を実施し、合格した製品のみ出荷します。
| 検査項目 | 検査内容 | 判定基準 |
|---|---|---|
| 外観検査 | 色、形状、傷、異物 | 目視・画像解析 |
| 重量検査 | 規格値±5%以内 | 全数または抜取検査 |
| 崩壊試験 | 錠剤・カプセルの溶解時間 | 30分以内に崩壊 |
| 硬度試験 | 錠剤の硬さ測定 | 8〜15kgf |
| 微生物検査 | 一般生菌数、大腸菌群、黄色ブドウ球菌 | 食品衛生法基準 |
| 成分分析 | 主要成分の含有量確認 | 表示値の80〜120% |
| 官能検査 | 味、臭い、食感 | 異常なし |
トレーサビリティシステム
すべての製品にロット番号を付与し、原料から製造、出荷までの履歴を完全に追跡できます。
記録内容：
• 使用原料のロット番号・供給元
• 製造日時・作業員・使用設備
• 各工程の検査結果
• 包装資材のロット番号
• 出荷先・出荷日
保管期間：賞味期限 + 1年間
衛生管理
クリーンルーム管理
製造エリアは、クラス10万のクリーンルーム基準で管理しています。
管理項目：
• 浮遊粒子数の測定（週1回）
• 落下菌数の測定（月1回）
• 温度・湿度の管理（リアルタイム）
• 陽圧管理（外部からの汚染防止）
• HEPAフィルターによる空気清浄
作業員の衛生管理
入室前の管理：
• 健康チェック（体温測定、体調確認）
• 手洗い・消毒（30秒以上）
• エアシャワー（30秒間）
• 専用作業着・帽子・マスクの着用
• アクセサリー類の持ち込み禁止
定期健康診断：
年2回の健康診断および検便検査を実施しています。
環境への配慮
省エネルギー対策
• LED照明の全面採用
• 高効率空調設備の導入
• 太陽光発電システムの設置（200kW）
• 排熱回収システムの活用
• デマンド監視による電力使用の最適化
廃棄物削減
• 不良品の削減（歩留まり向上）
• 包装資材の最適化
• リサイクルの徹底（紙・プラスチック・金属）
• 有機廃棄物の堆肥化
• ゼロエミッション活動の推進
安全対策
異物混入防止
• 金属検出機の全ライン設置
• X線検査機による異物検出
• エアシャワー・粘着マットの設置
• 原料・包材の受入時検査
• 定期的な設備清掃・点検
アレルゲン管理
• 原料のアレルゲン情報の確認
• アレルゲン含有製品の専用ライン使用
• 製造切替時の徹底洗浄
• 交差汚染防止対策
• 表示への正確な記載
継続的改善活動
内部監査
年2回、社内の品質管理部門による監査を実施し、GMP基準の遵守状況を確認します。
外部監査
第三者認証機関による定期監査を受審し、客観的な評価と改善提案を受けています。
改善提案制度
全従業員が品質向上・効率化の提案を行える制度を導入し、継続的な改善活動を推進しています。
製造実績
年間製造実績：
• 錠剤：20億錠
• カプセル：15億カプセル
• 粉末・顆粒：300トン
• ドリンク：1,500万本
• ゼリー：800万個
取引実績：
• 大手食品メーカー：20社
• 製薬会社：5社
• D2Cブランド：150社
• 小売・通販企業：80社
よくある質問（FAQ）
Q1: 工場見学は可能ですか？
A: はい、可能です。事前予約制で、製造ラインの見学をしていただけます。
Q2: GMP認証とは何ですか？
A: Good Manufacturing Practiceの略で、適正製造規範のことです。医薬品レベルの品質管理基準を健康食品製造にも適用しています。
Q3: 製造設備の稼働率はどのくらいですか？
A: 平均70〜80%で、繁忙期でも新規案件を受け入れられる余裕があります。
Q4: 緊急対応は可能ですか？
A: 可能です。在庫切れなどの緊急案件には、優先的に対応いたします。
Q5: 製造ロットの変動はどこまで対応できますか？
A: 最小ロットから数トン規模まで柔軟に対応可能です。
Q6: 製造記録はどのくらい保管されますか？
A: 賞味期限 + 1年間、すべての記録を保管しています。
Q7: 海外への輸出製品も製造できますか？
A: はい、輸出先国の法規制に対応した製造が可能です。必要な証明書も発行いたします。
品質へのこだわり
当社は「お客様に安心・安全な製品をお届けする」という理念のもと、妥協のない品質管理を実践しています。
品質方針：
1. 法令遵守を徹底する
2. 最新の製造技術を導入する
3. 従業員の教育・訓練を継続する
4. 顧客満足度の向上に努める
5. 環境保全に配慮する
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