ブロメライン(パイナップル由来プロテアーゼ)|原料のご案内

RAW MATERIAL SOURCING

ブロメライン(パイナップル由来プロテアーゼ)
大阪在庫 1 kg・国内取引でご相談いただけます

インド Meteoric Biopharmaceuticals 社製の正規輸入在庫。
SWIFT送金・通関・為替リスクなしの国内取引ベースでご調達いただけます。

最初にお伝えすべき規制上のご注意

本原料は日本国内において食品(サプリメントを含む)として販売することができません。厚生労働省「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」別添1「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」に「ブロメライン」の名称が直接収載されているためです。

「パイナップルは食品なのに、なぜ」というご質問について:パイナップル果実そのもの、および植物性酵素・果汁酵素は別添2(非医薬品リスト)に収載されています。ただし同リストの備考に「パパイン・ブロメライン等消化酵素は『医』」と明記されており、酵素として取り出したブロメラインは医薬品側の扱いとなります。

ご案内している主な想定用途は 医薬品原料・輸出向け原料・非食品分野での応用です。弊社は医薬品販売業(卸売販売業)許可 B14657号を有しており、医薬品原料として適法にお取り扱いしております。いずれの用途も、必要となる許認可・各国規制への適合はご採用いただく事業者様のご確認事項となります。ご検討の用途をお知らせいただければ、可否を含めて個別にご相談させていただきます。

国内取扱い

SWIFT送金・通関手続き・
為替リスクが不要です。

大阪から即納

ご注文確定後
3営業日以内に発送。

Meteoric 正規品

⭐⭐ Star Export House
認定メーカーから直接調達。

サンプル無償

採用ご検討目的の場合、
少量サンプルを無償提供。

製品スペック

原料名Bromelain(ブロメライン)
由来パイナップル(Ananas comosus)由来のシステインプロテアーゼ
製造元Meteoric Biopharmaceuticals Pvt. Ltd.(India, Gujarat, Ahmedabad)
HS コード3507.90.99
日本国内の区分食品への使用不可(食薬区分による)
保存条件25°C 以下 / 湿度 60%RH 以下 / 遮光
梱包アルミ二重袋 + カートン
酵素活性値・粒度・賞味期限などロットに紐づく数値は COA に記載しております。COA・MSDS・Allergen Statement はご請求により提供いたします。

原料の技術的特徴

ブロメラインはパイナップルの茎・果実に含まれるシステインプロテアーゼの総称です。以下は原料としての取り扱い上の特徴であり、特定の用途における性能や有用性を示すものではありません。

植物由来のプロテアーゼ

動物由来ではなく植物(パイナップル)由来のため、原料調達方針として動物由来成分を避ける設計に適合します。BSE/TSE 関連の証明が不要な点も取り扱い上の特徴です。

活性はロット単位で管理

酵素原料は重量ではなく活性で管理されます。ロットごとの実測値は COA に記載しておりますので、規格設定や配合設計の際はそちらをご確認ください。ご要望に応じて分析データもご提供いたします。

想定される用途

下記は流通上の区分であり、特定の効果を示すものではありません。いずれの用途も必要な許認可・各国規制への適合はご採用いただく事業者様のご確認事項となります。

医薬品原料

医薬品メーカー様・医薬品 CDMO 様との個別協議を承ります。必要となる品質文書の範囲は用途により異なりますので、まずはご要件をお知らせください。

輸出向け原料

仕向国の規制に応じてご相談を承ります。国によって食品への使用可否や必要書類が異なりますので、仕向国と想定用途をお知らせください。輸出に必要な書類の準備も対応いたします。

非食品分野での応用

研究用途をはじめ、食品以外の分野でのご検討を承ります。具体的な用途をお知らせいただければ、可否を含めてご相談させていただきます。

日本国内の食品(サプリメントを含む)用途にはご利用いただけません。この点は事前に明確にお伝えしております。

在庫・お取引条件

保有在庫1 kg(大阪府倉庫にて即納体制)
リードタイムご注文確定後 3営業日以内に発送
最小ロット応相談
サンプル採用ご検討目的の場合、少量を無償提供
価格ご請求時にお見積りを提示いたします
継続供給追加ロットの手配可。年間契約・月次定期便もご相談ください
技術資料COA・分析データ・製造工程書類(NDA 締結後)

即納も、継続供給も

現在、大阪府倉庫にて 1 kg の即納在庫を保有しております。少量からのご検討にもこちらから対応いたします。
あわせて、製造元 Meteoric 社との直接調達ルートにより 追加ロットの手配も可能です。継続採用・大量発注・年間契約・月次定期便など、供給計画に応じた体制をご相談いただけます。

調達体制について

製造元の Meteoric Biopharmaceuticals Pvt. Ltd. は、インド政府が輸出実績に応じて認定する Government Recognized ⭐⭐ Star Export House です。弊社は日印 CEPA(経済連携協定)を活用した輸入体制を構築しており、本品もその枠組みで直接調達した正規品です。SWIFT 送金・原産地証明の取得・輸入通関といった手続きはすべて弊社側で完了しております。

よくあるご質問

日本国内でサプリメントへの配合は可能ですか

できません。ブロメラインは食薬区分上、日本国内において食品(サプリメントを含む)への使用が認められておりません。国内向け健康食品の原料としてはご採用いただけませんので、この点は最初に明確にお伝えしております。

それではどのような用途が想定されますか

医薬品原料、輸出向け原料、非食品分野での応用が主な想定用途です。いずれも必要な許認可や各国規制への適合はご採用いただく事業者様のご確認事項となります。ご検討中の用途をお知らせいただければ、可否を含めて個別にご相談させていただきます。

輸出向けに使いたいのですが対応いただけますか

仕向国の規制に応じてご相談を承ります。国によって食品への使用可否や必要書類が異なりますので、仕向国と想定用途をお知らせください。原産地証明・COA・MSDS など輸出に必要な書類の準備も対応いたします。

医薬品原料としての取り扱いを検討しています

医薬品メーカー様・医薬品 CDMO 様との個別協議を承ります。必要となる品質文書の範囲や取引形態は用途により異なりますので、まずはご要件をお知らせください。秘密保持契約を締結のうえで詳細をご相談させていただきます。

サンプルは有料ですか

採用ご検討を目的とされる場合、少量サンプルを無償で提供しております。送料も弊社負担です。ご請求の際に、会社名・ご検討中の用途・想定数量・送付先住所をお知らせください。

COA(試験成績書)は提供いただけますか

はい。ロットに対応した COA をご提供いたします。MSDS・Allergen Statement も併せてご用意できます。製造工程書類など踏み込んだ技術資料については、秘密保持契約の締結後にご案内しております。

動物由来成分の混入や BSE/TSE の懸念はありますか

ブロメラインはパイナップル由来の植物性プロテアーゼです。動物由来原料を避ける調達方針にも適合いたします。詳細な原材料情報が必要な場合はお知らせください。

継続的な供給は可能ですか

製造元 Meteoric 社と直接調達関係を構築しており、事前にご相談いただければ継続的な供給計画をお立ていただけます。年間契約や月次定期便など、貴社の計画に合わせた形をご相談ください。

用途のご相談・サンプルのご請求

原料調達部が直接ご対応いたします。
下記 4 点をお知らせいただけますと、可否のご案内がスムーズです。

  1. 会社名・ご担当者名
  2. ご検討中の用途(医薬品原料 / 輸出向け / その他)
  3. 想定数量および必要時期
  4. 送付先住所(サンプルご希望の場合)

お取引主体について

販売元株式会社インケープ
医薬品販売業(卸売販売業)許可 B14657号(大阪府知事許可)
〒557-0025 大阪府大阪市西成区長橋1丁目10番22号 2F
製造元Meteoric Biopharmaceuticals Pvt. Ltd.(Ahmedabad, India)
お問い合わせ窓口raw.sourcing@tenmaru.jp(株式会社天丸製薬 原料調達部)
ご案内・技術的なご相談は天丸製薬の原料調達部が承ります。実際のお取引契約は販売元である株式会社インケープと締結いただきます。

株式会社天丸製薬 原料調達部
〒551-0013 大阪府大阪市大正区小林西 2-14-10 3F
TEL: 080-5761-1353 E-mail: raw.sourcing@tenmaru.jp

本ページは、原料をお取り扱いになる事業者様に向けた技術・流通情報です。一般消費者の方に向けて特定の保健の用途・効果を訴求するものではありません。本原料は日本国内において食品(サプリメントを含む)への使用が認められておらず、ご採用にあたっては用途に応じた許認可・各国規制への適合をご確認ください。記載内容は 2026年 9月現在の情報に基づいており、仕様・在庫状況・規制区分は変動する可能性があります。

製品化のご相談を承ります

剤形の選び方、ロット、原価の考え方など、まだ形になっていない段階でも構いません。
初回のご相談・お見積りは無料です。

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