Question 1

健康食品のOEM・ODM製造を依頼する際、最低どのくらいのロット数が必要ですか？

Accepted Answer

剤形によって異なりますが、一般的にサプリメント（錠剤・カプセル）の場合は500〜1,000個から対応しています。粉末・顆粒は5kg〜、ドリンクは500本〜が目安です。小ロット対応も承っておりますので、まずはご相談ください。

Question 2

OEM製造の依頼から納品まで、どのくらいの期間がかかりますか？

Accepted Answer

製品の内容・剤形・処方によって異なりますが、初回ご相談から初回納品まで通常2〜4ヶ月が目安です。処方設計・サンプル確認・本生産・出荷前検査のステップを経て納品いたします。お急ぎの場合もご相談ください。

Question 3

GMP認証とは何ですか？なぜ重要なのですか？

Accepted Answer

GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）とは、製品の品質を一定以上に保つための製造管理・品質管理の基準です。原料の受入から製造・出荷まで厳格に管理されるため、安全性と品質の安定が保証されます。天丸製薬はGMP認証を取得した設備で製造しています。

Question 4

機能性表示食品の届出サポートはしてもらえますか？

Accepted Answer

はい、機能性表示食品の届出に必要な書類作成・SR（研究レビュー）・届出様式の準備などをトータルでサポートしています。届出完了まで専任スタッフが対応いたします。

Question 5

オリジナルパッケージ・ラベルのデザインも依頼できますか？

Accepted Answer

はい、パッケージデザインのご相談にも対応しております。既存のデザインデータをご用意いただく場合も、デザインから一緒に作り上げる場合も、どちらもサポート可能です。食品表示法に準拠した表示内容の確認も行います。

Question 6

サンプル（試作品）の作成はできますか？費用はかかりますか？

Accepted Answer

はい、本生産前にサンプル作成が可能です。サンプルの費用・条件については処方・剤形によって異なるため、お問い合わせ時にご確認ください。

Question 7

どのような剤形に対応していますか？

Accepted Answer

錠剤・硬カプセル・軟カプセル・粉末・顆粒・ドリンク・ゼリーなど多様な剤形に対応しています。商品コンセプトやターゲット層に合わせて最適な剤形をご提案します。

Question 8

原料・成分の持ち込みは可能ですか？

Accepted Answer

原料の持ち込み・支給は基本的に対応可能です。ただし安全性・品質基準の確認が必要になります。まずはご相談ください。

Question 9

OEM製造の費用（コスト）はどのくらいかかりますか？

Accepted Answer

使用する成分・剤形・ロット数・パッケージ仕様によって大きく異なります。初期費用（型代・サンプル費・検査費など）と製造単価をあわせてお見積もりをご提示します。まずは無料相談・無料見積もりをご活用ください。

Question 10

初めてOEMに挑戦するのですが、どこに相談すればよいですか？

Accepted Answer

天丸製薬ではOEM・ODM初心者の方からのご相談を歓迎しています。製品コンセプト・ターゲット・予算などをお伝えいただければ、最適なプランをご提案します。お問い合わせフォームよりお気軽にご連絡ください。

よくある質問

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