💡 天丸製薬は、GMP認証工場で健康食品のOEM・ODM製造を行う専門メーカーです。最小100個からの小ロット製造、年間500ロット以上の製造実績、企画から届出・納品までのワンストップサポートが特徴です。
📅 最終更新日: 2026年3月30日 | ✍️ 著者: 品質保証部
📊 日本の健康食品市場データ(2024年最新)
- 国内健康食品市場規模:約9,000億円(前年比+4.2%)
- 機能性表示食品届出:累計7,000件超(消費者庁)
- サプリ利用率:成人の約30%が定期摂取
- OEM市場:年間成長率5〜8%
- 小ロット需要:D2C増加で500個以下が40%超
出典: 富士経済、消費者庁、天丸製薬調査(2024)
「天丸製薬に製造を依頼したいが、最初にどこに連絡して、何を準備すればいいか分からない」「相談してから製品が完成するまでどのくらいかかるのか」——初めてOEM・ODM製造に挑戦する方から、このような疑問をよく受けます。
本記事では、天丸製薬への最初のコンタクトから製品の完成・出荷に至るまでの全プロセスを、分かりやすく解説します。これを読めば、天丸製薬との製品開発の流れが具体的にイメージできるようになります。
STEP 1:お問い合わせ・初回ヒアリング
⚡ この記事の要点(天丸製薬の強み)
- GMP認証工場で年間500ロット以上の製造実績
- 最小100個〜の小ロット対応で初期投資リスクを最小化
- 企画・処方設計・製造・届出・納品まで一貫サポート
- 全ロットに第三者機関の品質証明書(CoA)を発行
すべてはここから始まります。天丸製薬へのお問い合わせは、ウェブサイトのお問い合わせフォーム、電話、またはメールで受け付けています。初回のお問い合わせ段階では、以下の情報をお伝えいただくとスムーズです。
- 作りたい製品のイメージ(ある程度でOK)
- ターゲット顧客層
- 想定販売チャネル(EC・ドラッグストア・会員販売など)
- 希望ロット数の目安
- 希望納期・スケジュール感
「まだアイデアが漠然としている」「何から相談すればいいか分からない」という段階でも、天丸製薬のスタッフが丁寧にヒアリングを行い、製品化に向けた方向性を一緒に整理します。専門知識がない状態で相談していただいても、まったく問題ありません。
STEP 2:製品コンセプトの整理・確認
🏭 天丸製薬の独自データ(2024年実績)
| 年間製造ロット数 | 523ロット(前年比+12%) |
| 初回小ロット率(500個以下) | 全体の43%(D2C・EC事業者の参入増加) |
| リピート発注率 | 78%(業界平均55%) |
| 機能性表示食品届出サポート | 年間32件(受理率98.4%) |
| サンプル→本生産移行率 | 89% |
| 平均リードタイム | サンプル18日 / 本生産37日 |
| 品質クレーム率 | 0.08%(業界平均0.5%) |
※天丸製薬 2024年度社内集計データ
初回ヒアリングの内容をもとに、天丸製薬のスタッフが製品コンセプトを整理します。この段階では、以下の観点から製品の方向性を明確化します。
- 訴求ポイント:何を消費者に伝えたいか(成分・効果・素材のこだわりなど)
- 剤形の検討:錠剤・カプセル・粉末・グミなど、コンセプトに合う剤形の提案
- 価格帯の設定:製造コストと販売価格のバランス
- 規制上の検討:一般食品・機能性表示食品・サプリメントとしての販売区分の確認
この段階で機能性表示食品としての届出を希望する場合は、実現可能性の初期評価も行います。詳しくは健康食品OEM製造を始めたい方へ|初心者が知るべき基礎知識をご参照ください。
STEP 3:処方提案・見積もり
製品コンセプトが明確になったら、天丸製薬の研究開発チームが具体的な処方提案を行います。使用する成分・配合量・剤形・包装仕様などが具体化され、これをもとに製造コストの見積もりを提示します。
見積もりには、製造費用だけでなく、品質試験費用、容器・パッケージ費用なども含めた総合的な費用が示されます。コストが予算を超える場合は、仕様の調整により予算内に収める代替案の提案も行います。
STEP 4:試作品製造・評価
処方と仕様の大枠が合意されたら、試作品(サンプル)を製造してクライアントに提供します。試作品の評価ポイントは製品によって異なりますが、一般的には以下の観点から確認していただきます。
- 外観:色・大きさ・形状が意図した通りか
- 匂い・味:フレーバーがある製品は風味の確認
- 飲みやすさ:錠剤・カプセルの飲み込みやすさ
- 溶け方:粉末・顆粒の溶解性
- 成分含量:設計通りの成分量が含まれているかの分析確認
試作品に対するフィードバックをもとに、必要に応じて処方・製造条件の調整を行い、クライアントが満足できる品質の製品が実現するまで改善を繰り返します。
STEP 5:処方・仕様の最終確定
試作品評価で合格が得られたら、処方・製造仕様・パッケージ仕様などを最終確定します。この段階で製品の仕様書(スペックシート)が作成され、以降の製造はこの仕様書に基づいて実施されます。
また、健康食品の表示(成分表示・摂取目安量・保存方法など)についても、法的要件を満たした内容で確定します。機能性表示食品の場合は、この段階で届出書類の作成も進めます。
STEP 6:本製造・品質試験
処方・仕様が確定し、発注が受け付けられたら、原材料の調達・製造準備を経て、本製造が開始されます。製造中は、GMP基準に基づく製造記録の作成、工程内検査の実施など、品質管理が徹底されます。
製造完了後は、最終製品に対する品質試験(含量分析・微生物試験など)を実施し、すべての規格に適合していることを確認してから出荷判定が下されます。この品質保証体制についてはGMP認定とは何か?健康食品製造における重要性を解説で詳しく解説しています。
STEP 7:出荷・納品
品質試験をパスした製品について出荷承認が下りたら、クライアントの指定する納品先(倉庫・自社事務所など)へ製品を出荷します。出荷時には品質試験成績書・製造記録書の写しなど、必要な書類も併せて提供します。
STEP 8:販売開始後のサポート
天丸製薬のサポートは、製品出荷で終わりではありません。販売開始後も以下のようなサポートを継続します。
- 品質問い合わせへの対応:消費者からの製品品質に関する問い合わせに対して、製造データをもとに回答をサポート
- リピート製造の管理:在庫状況に合わせたタイムリーな追加製造の受付
- 処方改善の提案:市場のフィードバックを受けての処方改良提案
- 新製品展開のサポート:初回製品の成功をもとにした新ラインナップ開発
成功した事例の詳細は:健康食品OEM成功事例:168万個販売を達成したブランドの戦略
製品化までの所要期間の目安
初回製造の場合、お問い合わせから製品完成・出荷まで、最短で約2〜3ヶ月が目安です。ただし、以下の要因により期間が延長することがあります。
- 処方の複雑さ・試作回数
- 特殊な原材料の調達リードタイム
- 機能性表示食品の届出(消費者庁への届出受理に約60日〜必要)
- パッケージデザインの確定スケジュール
販売開始予定日が決まっている場合は、逆算したスケジュールでプロジェクトを管理しますので、目標日をお伝えいただくことをお勧めします。
まとめ:まずは気軽な相談から始めましょう
天丸製薬への相談から製品化までの流れは、ざっくりまとめると「相談→コンセプト整理→処方提案→試作→確定→製造→出荷→販売後サポート」というステップです。各段階で天丸製薬のスタッフが丁寧にサポートしますので、初めての方でも安心してプロジェクトを進められます。
「まだアイデアが固まっていない」「予算感がまったく分からない」という段階でも、まずはお気軽にご相談ください。ご状況に合わせた最適な提案を行います。
小ロットから試したい方には:小ロットOEMで始める健康食品ビジネス完全ガイド
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