プロバイオティクス・乳酸菌サプリのOEM製造｜菌種選定から製造まで

📅 最終更新日: 2026年3月4日 | ✍️ 著者: 研究開発・原料調達グループ

この記事では、健康食品・サプリメントに使用される原料・成分について、エビデンス・規格・調達のポイントを研究開発・原料調達グループが解説します。処方設計の参考にご活用ください。

この原料ガイドの評価基準：機能性素材としてのエビデンス（臨床試験データ）、安全性と有効性のバランス、推奨配合量、原料規格と品質証明書（CoA）の確認方法を解説します。

プロバイオティクスとは

プロバイオティクスは「適切な量を摂取した際に宿主に健康上の便益をもたらす生きた微生物」（WHO/FAO定義）です。乳酸菌・ビフィズス菌が代表的で、腸内環境改善・免疫サポートなどのサプリメントとして広く製造されています。

代表的な菌種と特徴

菌種	特徴	機能性表示実績
ラクトバチルス・アシドフィルス	腸内定着性が高い。乳酸産生が旺盛	あり
ビフィズス菌（B.longum等）	大腸での定着性良好。便通改善	あり
プラズマ乳酸菌（LC-Plasma）	免疫機能サポート。キリンの特許菌株	あり
ガセリ菌CP2305	睡眠の質改善・ストレス軽減の研究実績	あり

生菌OEM製造の技術的課題

プロバイオティクスは生きた菌を製品中に維持することが品質の核心です。OEM製造において重要な技術的ポイントを解説します。

• 菌数の保証: 賞味期限末まで有効菌数（一般に10億〜100億CFU/日）を維持
• 造粒・打錠の温度管理: 高温で菌が死滅するため低温製造が必要
• 水分コントロール: 水分活性を低く保つことで菌の活性を維持
• 腸溶コーティング: 胃酸をバイパスして腸に届ける技術

シンバイオティクス製品の設計

プロバイオティクス（有用菌）とプレバイオティクス（フラクトオリゴ糖・難消化性デキストリン等）を組み合わせたシンバイオティクス製品は、腸内環境改善の相乗効果が期待され、OEM製造の需要が増加しています。

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プロバイオティクス原料の特性と製造上の注意点

プロバイオティクス製品の品質は、生菌数の保証と保存安定性が命です。製造から消費期限まで規定菌数を維持するため、乾燥方法・包材・保存条件が重要になります。

主要プロバイオティクス菌種と特性

菌種	特徴	代表的な機能性表示成分
Lactobacillus acidophilus	胃酸耐性・腸管定着性高い	腸内環境改善
Bifidobacterium longum BB536	花粉症・アレルギー研究豊富	機能性表示届出実績あり
Lactococcus lactis strain Plasma（pLC）	免疫細胞（pDC）活性化	キリンiMUSEでの機能性表示
Bacillus coagulans	芽胞形成で熱・酸安定	腸内環境・便通改善

製造工程における品質管理

天丸製薬では、プロバイオティクス製品の製造において凍結乾燥（フリーズドライ）技術を採用し、菌の生存率を最大化。さらに窒素充填包装で酸化・湿気を防ぐことで消費期限まで保証菌数を維持します。

プロバイオティクス・乳酸菌サプリのOEM製造｜菌種選定から製造までの製造を天丸製薬にご相談ください

天丸製薬では、プロバイオティクス・乳酸菌サプリのOEM製造｜菌種選定から製造までに関連する製品のOEM・ODM製造を幅広く承っています。製品コンセプトの企画から原料調達・処方設計・製造・包装・品質検査・納品まで、一貫したサポート体制を整えています。

天丸製薬の製造対応力

項目	内容
最小ロット	100個〜（剤形により異なる）
対応剤形	錠剤・ハードカプセル・ソフトカプセル・粉末スティック・ドリンク・ゼリー
品質管理	GMP認証工場にてロットごとの品質検査・第三者分析機関によるCoA発行
法規制対応	機能性表示食品の届出サポート・薬機法・景表法準拠の表示確認
リードタイム	サンプル：2〜4週間 / 本生産：4〜8週間（規模による）

よくある質問

Q: 初めてのOEM製造でも相談できますか？
A: はい、初めての方こそ歓迎です。企画段階からのご相談に対応しており、市場調査・処方提案・コスト試算まで無料でサポートしています。

Q: 原料の品質証明書（CoA）の発行は可能ですか？
A: 全ロットについて、第三者分析機関による品質証明書を発行しています。輸出向け製品の英文CoAにも対応しています。