📅 最終更新日: 2026年3月30日 | ✍️ 著者: 研究開発・原料調達グループ
この記事では、健康食品・サプリメントに使用される原料・成分について、エビデンス・規格・調達のポイントを研究開発・原料調達グループが解説します。処方設計の参考にご活用ください。
💡 健康食品の原料・成分とは、サプリメントや機能性表示食品に配合される機能性素材のことです。ビタミン・ミネラル・アミノ酸・植物エキス・プロバイオティクスなど多岐にわたり、科学的エビデンスに基づく配合設計が品質の鍵となります。
この原料ガイドの評価基準:機能性素材としてのエビデンス(臨床試験データ)、安全性と有効性のバランス、推奨配合量、原料規格と品質証明書(CoA)の確認方法を解説します。
ルテインとゼアキサンチンとは
⚡ この記事の要点(原料・成分データ)
- この原料の機能性・安全性に関する最新エビデンスを紹介
- 推奨配合量と摂取上限、副作用リスクを解説
- 天丸製薬では200社以上の原料メーカーと連携
- 機能性表示食品への活用可能性とコストパフォーマンスを評価
ルテインとゼアキサンチンは、眼の黄斑部に集中して存在するカロテノイド色素です。ブルーライトフィルター・抗酸化作用・加齢性黄斑変性リスク低減などの研究報告があり、デジタルデバイス普及を背景に市場が急拡大しています。
代表的な標準化原料
| 原料名 | メーカー | 特徴 |
|---|---|---|
| FloraGLO | Kemin | 最多の臨床研究実績。機能性表示届出多数 |
| Lutemax 2020 | OmniActive | ルテイン+ゼアキサンチン両方含有 |
| 一般マリーゴールド抽出物 | 各社 | コスト安。エビデンスは少 |
配合量と機能性表示食品への活用
FloraGLO使用時の機能性表示食品届出実績のある配合量はルテイン10mg/日前後が多く見られます。ゼアキサンチンは2mg/日前後での届出実績があります。届出機能性は「黄斑色素光学密度を増加させる」「目のピント調節機能をサポートする」などです。
複合配合のトレンド
アントシアニン(ビルベリー)・アスタキサンチン・DHA・ビタミンAとの複合配合は、総合的な目の健康訴求として市場で支持されています。
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処方提案・サンプル作成まで無料で対応します。国内外の優良原料メーカーとの連携で、安全性と有効性を両立した製品をご提案。
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ルテイン・ゼアキサンチンのOEM製造ガイド
スマートフォン・PC普及による「目の健康」への関心上昇で、ルテイン・ゼアキサンチン配合サプリ市場は急拡大しています。機能性表示食品での「目のかすみ改善」「コントラスト感度維持」の届出実績も豊富です。
原料の特性と選定
| 原料 | 標準含有量 | 推奨配合量/日 |
|---|---|---|
| ルテイン(マリーゴールド由来) | 5〜20% | 10〜20mg |
| ゼアキサンチン(パプリカ由来) | 1〜5% | 2mg(ルテインの1/5比率) |
| 遊離型ルテイン(FloraGLO等) | 高吸収性 | ブランド原料として訴求可 |
人気の複合処方
ルテイン+ゼアキサンチン+アスタキサンチンの「トリプル抗酸化アイケア処方」が人気です。天丸製薬ではソフトカプセル・ハードカプセルでの製造に対応し、機能性表示食品への対応サポートも行っています。
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天丸製薬では、ルテイン・ゼアキサンチンの目の健康サプリOEM製造ガイドに関連する製品のOEM・ODM製造を幅広く承っています。製品コンセプトの企画から原料調達・処方設計・製造・包装・品質検査・納品まで、一貫したサポート体制を整えています。
天丸製薬の製造対応力
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 最小ロット | 100個〜(剤形により異なる) |
| 対応剤形 | 錠剤・ハードカプセル・ソフトカプセル・粉末スティック・ドリンク・ゼリー |
| 品質管理 | GMP認証工場にてロットごとの品質検査・第三者分析機関によるCoA発行 |
| 法規制対応 | 機能性表示食品の届出サポート・薬機法・景表法準拠の表示確認 |
| リードタイム | サンプル:2〜4週間 / 本生産:4〜8週間(規模による) |
よくある質問
Q: 初めてのOEM製造でも相談できますか?
A: はい、初めての方こそ歓迎です。企画段階からのご相談に対応しており、市場調査・処方提案・コスト試算まで無料でサポートしています。
Q: 原料の品質証明書(CoA)の発行は可能ですか?
A: 全ロットについて、第三者分析機関による品質証明書を発行しています。輸出向け製品の英文CoAにも対応しています。
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