📅 最終更新日: 2026年3月30日 | ✍️ 著者: 研究開発・原料調達グループ
この記事では、健康食品・サプリメントに使用される原料・成分について、エビデンス・規格・調達のポイントを研究開発・原料調達グループが解説します。処方設計の参考にご活用ください。
💡 健康食品の原料・成分とは、サプリメントや機能性表示食品に配合される機能性素材のことです。ビタミン・ミネラル・アミノ酸・植物エキス・プロバイオティクスなど多岐にわたり、科学的エビデンスに基づく配合設計が品質の鍵となります。
この原料ガイドの評価基準：機能性素材としてのエビデンス（臨床試験データ）、安全性と有効性のバランス、推奨配合量、原料規格と品質証明書（CoA）の確認方法を解説します。
DHA・EPAとは
⚡ この記事の要点（原料・成分データ）
- この原料の機能性・安全性に関する最新エビデンスを紹介
- 推奨配合量と摂取上限、副作用リスクを解説
- 天丸製薬では200社以上の原料メーカーと連携
- 機能性表示食品への活用可能性とコストパフォーマンスを評価
DHA（ドコサヘキサエン酸）とEPA（エイコサペンタエン酸）は、魚油に多く含まれるオメガ3系多価不飽和脂肪酸です。血中中性脂肪の低下・脳機能サポート・心臓血管健康など、多くの機能性表示食品届出実績を持ちます。
OEM製造での品質管理の核心：酸化防止
DHA・EPAは酸化しやすく、酸化した油は品質低下・異臭の原因となります。OEM製造における酸化防止の重要ポイント：
- 窒素充填: ソフトカプセル充填時に酸素を排除
- 抗酸化剤の添加: 天然ビタミンE（トコフェロール）添加が一般的
- 遮光包装: アルミPTPや遮光性容器を使用
- 過酸化物価（POV）管理: 原料受入時と出荷時の測定が必須
原料選定のポイント
DHA・EPA原料は産地・製造方法・精製度によって品質が異なります。サステナビリティ意識の高い消費者向けには、MSC認証（海洋管理協議会）を取得した原料の使用が有効な差別化ポイントになります。
機能性表示食品としての活用
DHA・EPAは機能性表示食品の届出実績が最も豊富な成分のひとつです。「中性脂肪を低下させる」「記憶力・判断力を維持する」などの機能性での届出が可能です。1日当たりのDHA量600mg以上、EPA量300mg以上が一般的な配合目安です。
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処方提案・サンプル作成まで無料で対応します。国内外の優良原料メーカーとの連携で、安全性と有効性を両立した製品をご提案。
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DHA・EPAフィッシュオイルの製造と品質管理
DHA（ドコサヘキサエン酸）とEPA（エイコサペンタエン酸）は、魚油（フィッシュオイル）から抽出されるオメガ3脂肪酸です。酸化に非常に弱く、製造・保管・包装の各段階での酸化防止技術が品質の鍵です。
酸化管理技術の比較
| 技術 | 効果 | 天丸製薬での採用 |
|---|---|---|
| 窒素充填製造 | 製造中の酸化を最小化 | ✅ 標準採用 |
| ビタミンE添加 | 天然抗酸化剤として機能 | ✅ 推奨添加 |
| ソフトカプセル封入 | 光・空気遮断 | ✅ 主要剤形 |
| TOTOX値管理 | 酸化度指標（20以下推奨） | ✅ 全ロット検査 |
DHA・EPA製品の規制と表示
機能性表示食品としての届出実績が多く、「記憶力維持」「中性脂肪低下」訴求が可能です。天丸製薬では魚由来ソフトカプセルが最小500個から製造可能です。
DHA・EPA（フィッシュオイル）のOEM製造ガイド｜酸化防止と品質管理の製造を天丸製薬にご相談ください
天丸製薬では、DHA・EPA（フィッシュオイル）のOEM製造ガイド｜酸化防止と品質管理に関連する製品のOEM・ODM製造を幅広く承っています。製品コンセプトの企画から原料調達・処方設計・製造・包装・品質検査・納品まで、一貫したサポート体制を整えています。
天丸製薬の製造対応力
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 最小ロット | 100個〜（剤形により異なる） |
| 対応剤形 | 錠剤・ハードカプセル・ソフトカプセル・粉末スティック・ドリンク・ゼリー |
| 品質管理 | GMP認証工場にてロットごとの品質検査・第三者分析機関によるCoA発行 |
| 法規制対応 | 機能性表示食品の届出サポート・薬機法・景表法準拠の表示確認 |
| リードタイム | サンプル：2〜4週間 / 本生産：4〜8週間（規模による） |
よくある質問
Q: 初めてのOEM製造でも相談できますか？
A: はい、初めての方こそ歓迎です。企画段階からのご相談に対応しており、市場調査・処方提案・コスト試算まで無料でサポートしています。
Q: 原料の品質証明書（CoA）の発行は可能ですか？
A: 全ロットについて、第三者分析機関による品質証明書を発行しています。輸出向け製品の英文CoAにも対応しています。
健康食品OEM・ODMのご相談は天丸製薬へ
よくある質問
Q. DHA・EPAについて、最小ロット数はどのくらいですか？
A. 天丸製薬では100個からの小ロット製造に対応しています。初めてのOEM製造でもリスクを抑えてスタートできます。商品の種類や仕様によって異なりますので、詳しくはお問い合わせください。
Q. OEM製造の納期はどのくらいかかりますか？
A. 一般的なサプリメントの場合、企画確定後約2〜3ヶ月で納品可能です。原料の調達状況や製造仕様により変動しますが、天丸製薬では一貫製造体制により納期短縮を実現しています。
Q. 製造にかかる費用の目安を教えてください。
A. 製造費用は商品の剤形、原料、ロット数によって異なります。錠剤の場合、小ロット（1,000個程度）で1個あたり数十円〜が目安です。無料でお見積もりをお出ししますので、お気軽にご相談ください。
Q. 天丸製薬のOEM製造の特徴は何ですか？
A. 天丸製薬は①GMP認証取得準備中の工場での高品質製造 ②小ロット100個〜対応 ③企画から納品までの一貫サポート ④錠剤・カプセル・粉末・ドリンク・ゼリーなど多様な剤形に対応、が特徴です。
この記事の監修
天丸製薬は健康食品のOEM・ODM製造で豊富な実績を持つ専門メーカーです。GMP認証取得準備中の工場で、企画から製造・納品まで一貫対応いたします。
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