アシュワガンダのOEM製造ガイド｜エビデンスと配合量・注意点

📅 最終更新日: 2026年3月30日 | ✍️ 著者: 研究開発・原料調達グループ

この記事では、健康食品・サプリメントに使用される原料・成分について、エビデンス・規格・調達のポイントを研究開発・原料調達グループが解説します。処方設計の参考にご活用ください。

💡 健康食品の原料・成分とは、サプリメントや機能性表示食品に配合される機能性素材のことです。ビタミン・ミネラル・アミノ酸・植物エキス・プロバイオティクスなど多岐にわたり、科学的エビデンスに基づく配合設計が品質の鍵となります。

この原料ガイドの評価基準：機能性素材としてのエビデンス（臨床試験データ）、安全性と有効性のバランス、推奨配合量、原料規格と品質証明書（CoA）の確認方法を解説します。

アシュワガンダとは

⚡ この記事の要点（原料・成分データ）

アシュワガンダ（Withania somnifera）はアーユルヴェーダで数千年使われてきた薬用植物です。「アダプトゲン」として、ストレスへの適応力向上・コルチゾール（ストレスホルモン）低下・睡眠の質改善などの研究報告があり、世界的に需要が急拡大しています。

KSM-66を使用した場合、1日300〜600mgの配合が一般的です。機能性表示食品としては「ストレスを緩和する」「睡眠の質を改善する」などの届出が増加しています。

アシュワガンダは一般的に安全性が高い成分ですが、甲状腺疾患・免疫系疾患の方や妊娠中の方は使用に注意が必要です。パッケージの注意書きへの記載が重要です。

🔬 参考文献・エビデンス情報

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処方提案・サンプル作成まで無料で対応します。国内外の優良原料メーカーとの連携で、安全性と有効性を両立した製品をご提案。

アシュワガンダはインド伝統医学（アーユルヴェーダ）で古来より使われてきたアダプトゲンハーブです。主要活性成分はウィザノリド類で、原料の品質はウィザノリド含有量（標準化率）で判断します。

アシュワガンダはカプセル・粉末スティックでの製造が得意です。テアニン・GABAとの「睡眠サポート複合処方」が人気で、機能性表示食品への活用を検討する企業からの相談も増加しています。

天丸製薬では、アシュワガンダのOEM製造ガイド｜エビデンスと配合量・注意点に関連する製品のOEM・ODM製造を幅広く承っています。製品コンセプトの企画から原料調達・処方設計・製造・包装・品質検査・納品まで、一貫したサポート体制を整えています。

項目	内容
最小ロット	100個〜（剤形により異なる）
対応剤形	錠剤・ハードカプセル・ソフトカプセル・粉末スティック・ドリンク・ゼリー
品質管理	GMP認証工場にてロットごとの品質検査・第三者分析機関によるCoA発行
法規制対応	機能性表示食品の届出サポート・薬機法・景表法準拠の表示確認
リードタイム	サンプル：2〜4週間 / 本生産：4〜8週間（規模による）

Q: 初めてのOEM製造でも相談できますか？
A: はい、初めての方こそ歓迎です。企画段階からのご相談に対応しており、市場調査・処方提案・コスト試算まで無料でサポートしています。

Q: 原料の品質証明書（CoA）の発行は可能ですか？
A: 全ロットについて、第三者分析機関による品質証明書を発行しています。輸出向け製品の英文CoAにも対応しています。

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