最終更新: 2026年3月12日 | 監修: 天丸製薬 事業開発部
💡 健康食品OEM（Original Equipment Manufacturing）とは、メーカーが他社ブランドの健康食品を受託製造するビジネスモデルです。企画・処方・製造・包装・品質検査を一貫して委託でき、自社工場を持たない企業でも独自ブランドの健康食品を販売できます。
この記事で扱う主なトピック：健康食品OEM製造（受託製造）におけるGMP品質管理基準、処方設計のプロセス、原料調達の考え方、小ロット製造の実務知識を、天丸製薬の現場経験をもとに解説します。
⚡ この記事のポイント
- OEMメーカー選びは事業成否を左右する重要判断
- 品質管理体制（GMP準拠設備）の確認が必須
- 小ロット対応・最低ロットを事前に確認
- 処方開発力・薬事サポートの有無を見る
- 契約・秘密保持・供給安定性もチェック
OEMメーカー選びの7つのポイント
信頼できるメーカー選びが成功の鍵です。
1. GMP基準
品質保証の最低基準。
2. 最小ロット数
天丸製薬は100個〜対応。
3. 対応剤形の幅
6種類対応で商品ライン拡大可能。
4. 処方設計サポート
無料で処方提案。
5. 法規制対応力
届出代行まで対応。
6. 品質検査体制
全ロットCoA発行。
7. アフターサポート
納品後の追加発注・処方変更対応。
出典・参考資料
消費者庁「機能性表示食品の届出情報」、厚生労働省「健康食品の安全性に関する情報」、各種業界レポートを参考に作成しています。
よくある質問
Q. 最小発注ロットはどれくらいですか？
A. 天丸製薬では100個からの小ロット製造に対応しています。初めてのOEM製造でもリスクを抑えてスタートできます。商品の種類や仕様によって異なりますので、詳しくはお問い合わせください。
Q. OEM製造の納期はどのくらいかかりますか？
A. 一般的なサプリメントの場合、企画確定後約2〜3ヶ月で納品可能です。原料の調達状況や製造仕様により変動しますが、天丸製薬では一貫製造体制により納期短縮を実現しています。
Q. 製造にかかる費用の目安を教えてください。
A. 製造費用は商品の剤形、原料、ロット数によって異なります。錠剤の場合、小ロット（1,000個程度）で1個あたり数十円〜が目安です。無料でお見積もりをお出ししますので、お気軽にご相談ください。
Q. 天丸製薬のOEM製造の特徴は何ですか？
A. 天丸製薬は①GMP準拠設備の工場での高品質製造 ②小ロット100個〜対応 ③企画から納品までの一貫サポート ④錠剤・カプセル・粉末・ドリンク・ゼリーなど多様な剤形に対応、が特徴です。
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天丸製薬のOEM対応
| 項目 | 天丸製薬 | 備考 |
|---|---|---|
| 最小ロット | 100個から | 段階的スケール可 |
| 処方設計実績 | 年間300処方以上 | 幅広いジャンル |
| 原料調達ネットワーク | 200社以上 | 素材の選択肢が広い |
| 品質クレーム率 | 0.08% | 業界平均0.5% |
| 品質検査 | 全ロット実施 | 理化学・微生物試験 |
| 製造設備 | GMP準拠設備 | 適正製造規範に準拠 |
参考文献・関連リソース
