【成功事例】北米向け越境ECで成功した日本サプリ｜規制対応でMade in Japanを届けた話

最終更新: 2026年8月24日 | 監修: 天丸製薬 事業開発・マーケティング部

「Made in Japanの品質を、北米の市場にも届けたい」──日本で実績を築いたサプリブランドが、北米(米国)向けの越境ECに挑戦し、成功しました。米国はサプリメント市場が大きい一方、規制や区分が日本と異なります。その規制に対応しながら、日本製の品質を武器に市場を開拓した事例です。本記事では、北米向け越境ECの成功プロセスを実際の数値とともに紹介します。

背景｜大きな北米市場への挑戦

このブランドは、日本での実績を土台に、より大きな市場である北米への展開を目指しました。米国はサプリメント市場が世界最大級である一方、ダイエタリーサプリメントという独自区分や、FDA関連の規制・表示ルールが日本と異なります。

そこで、北米の規制に対応しながら、Made in Japanの品質を武器に越境ECで参入する戦略を選びました。規制対応こそが成否の鍵でした。

展開プロセス｜規制対応とMade in Japan

展開の論点は「北米の規制に適合させ、日本の品質を届ける」でした。

規制対応：米国のダイエタリーサプリメント区分・表示ルールに適合した成分設計・表示を確認しました。使用できる成分・表示が日本と異なる点に対応しました。

Made in Japanの訴求：日本製の品質管理・製造体制を、信頼の根拠として訴求しました。

受託製造の進め方｜小ロットからの立ち上げ

受託製造という性質上、お客様の社名・製品名・発注数量は公開しておりません。以下は、実際にご依頼いただく案件で標準的にたどる進め方です。

項目	内容
対応ロット	100個〜。小ロットから対応しています
よくいただくご相談	「市場の反応を見てから数量を決めたい」「先行販売に間に合わせたい」
天丸製薬の対応	小ロットでの試作サンプル提供。ご確認のうえ、そのまま量産へ移行できます
進め方	処方のご相談 → 試作 → ご確認 → 量産。各工程でご確認いただきます
量産への移行	試作にご納得いただいてから。テスト販売の結果を見て数量を決められます
多いご要望	まず小ロットで市場の反応を見たい、というご要望を多くいただきます

北米越境EC展開の強み

この事例が示す「北米越境EC展開」の強みは3つあります。

1. 大きな市場：米国は世界最大級のサプリメント市場で、大きな成長機会があります。

2. Made in Japanの信頼：日本製の品質は、北米市場でも差別化軸になります。

3. 規制対応という参入障壁：規制に対応できることが、参入障壁を越える鍵になります。

小ロットから始めるという考え方

本事例の本質は、「北米の規制に適合させ、Made in Japanの品質を届ける」です。世界最大級の北米市場に、規制対応と日本製の品質で参入しました。重要なのは、米国のダイエタリーサプリメント区分・表示ルールという日本と異なる規制への対応です。ここが越境ECの前提になります。日本で実績を持つブランドは、各国規制対応と製造体制を支えるパートナーと組むことで、Made in Japanを大きな市場で活かせます。

本事例の主要数値まとめ

指標	数値
初回ロット	3,000個(北米市場向け)
製造期間	6週間(規制確認・処方調整後)
販売チャネル	北米向け越境EC
強み	Made in Japanの品質
前提	米国の区分・表示規制への対応
成果	世界最大級市場の開拓

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※ 本事例は取材・実務経験をもとに、お客様が特定されないよう再構成しています。記載の数値は各社の状況によって異なり、同様の成果をお約束するものではありません。